تم تضمين 36 نوعًا من المواد الطبية الصينية التقليدية في البرنامج التجريبي، مما يمثل حقبة جديدة لتسجيل "تركيب" الأطعمة الصحية.

الرسالة الأساسية:وفقًا لـ "تقرير جرد منتصف العام للأغذية الخاصة والمواد الخام الغذائية الجديدة في عام 2025"، في النصف الأول من عام 2025، حافظ سوق الأغذية الصحية في الصين على اتجاه تنمية مستقر. وحصل ما مجموعه 1,963 من الأطعمة الصحية على شهادات تسجيل، منها 1,949 من الأطعمة الصحية المحلية و14 من الأطعمة الصحية المستوردة. وفي المقابل، لم يتم تقديم سوى 116 منتجًا جديدًا من نوع التسجيل{11}}الأطعمة الصحية. توضح هذه البيانات بشكل كامل أن نظام التسجيل أصبح القناة الرئيسية لدخول الأطعمة الصحية إلى السوق.

 

لقد شهد نظام الدخول إلى سوق الأغذية الصحية في الصين تحولًا من نظام تسجيل صارم إلى نظام مزدوج للتسجيل وتقديم الملفات-. في السابق، كان يتعين تقديم قدر كبير من الأدلة العلمية لكل منتج جديد تطوره الشركات، ويستغرق الأمر ما يصل إلى 3-5 سنوات. في عام 2016، تم إصدار "لوائح تسجيل وحفظ الأطعمة الصحية" رسميًا، والتي تحدد بوضوح طريقة إدارة تصنيف الأطعمة الصحية من خلال التسجيل والإيداع، والبدء رسميًا في إدارة حفظ الأطعمة الصحية، مما يشير إلى أن نظام دخول السوق أصبح أكثر علمية. مع التقديم المتتالي لـ "المبادئ التوجيهية لعمل الإيداع للأغذية الصحية (تجربة)" و"اللوائح المتعلقة باستخدام المواد المساعدة المتاحة واستخدامها للأغذية الصحية (تجربة)"، تم توفير قواعد مرجعية أكثر صلابة ووضوحًا لحفظ الأطعمة الصحية، وكان ذلك يفضي إلى تنفيذ حفظ الأغذية الصحية.

وفقًا لـ "تقرير جرد منتصف العام للأغذية الخاصة والمواد الخام الغذائية الجديدة في عام 2025"، في النصف الأول من عام 2025، حافظ سوق الأغذية الصحية في الصين على اتجاه تنمية مستقر، حيث حصل إجمالي 1,963 من الأطعمة الصحية على شهادات تسجيل، من بينها 1,949 من الأطعمة الصحية المحلية و14 من الأطعمة الصحية المستوردة. وفي المقابل، تم طرح 116 منتجًا جديدًا فقط من نوع{10}التسجيل من الأطعمة الصحية. توضح هذه البيانات بشكل كامل أن نظام حفظ الملفات أصبح القناة الرئيسية لدخول الأطعمة الصحية إلى السوق.

حاليًا، يغطي دليل المواد الخام للأغذية الصحية 24 عنصرًا غذائيًا و85 مركبًا مناظرًا، بالإضافة إلى 10 مواد خام مكملة غير مغذية مثل الجينسنغ، والجينسنغ الأمريكي، والأجار. في الأطعمة الصحية المحلية المقدمة في عام 2025، كان هناك 999 منتجًا من المكملات الغذائية و950 منتجًا من الأطعمة الصحية غير{8}}المكملة للمغذيات، مقسمة بالتساوي تقريبًا.

ومن بين الأطعمة الصحية التي لا تحتوي على مكملات غذائية، حصلت المنتجات التي تستخدم الإنزيم المساعد Q10 كمادة خام على العدد الأكبر (بإجمالي 263 منتجًا)، والمنتجات التي تستخدم البروتين ومسحوق أبواغ الجانوديرما لوسيدوم المكسورة تحتوي على ثاني وثالث أكبر عدد من الملفات، بـ 195 و145 على التوالي. من بين منتجات المكملات الغذائية، كان هناك 367 منتجًا يدعي أنه مكمل لمادة مغذية واحدة، و405 منتجًا يدعي أنه مكمل لعناصر غذائية متعددة، و227 منتجًا يدعي أنه مكمل لمادة مغذية واحدة. تشير هذه البيانات إلى أن الأطعمة الصحية ذات التركيبة الفردية أو البسيطة قد شكلت أساسًا ناضجًا للسوق، مما يضع أساسًا جيدًا لتنفيذ البرنامج التجريبي لحفظ التركيبات المركبة.

في أغسطس 2025، تسببت وثيقة من الهيئة التنظيمية الوطنية في رد فعل كبير في صناعة الأغذية الصحية. كان إصدار "الإشعار بشأن تنفيذ البرنامج التجريبي لإدارة ملفات الأطعمة الصحية المركبة المحلية" بمثابة "مفتاح سياسة"، حيث يوفر حلاً مبتكرًا-للمشكلة طويلة الأمد المتمثلة في دخول الأطعمة الصحية المركبة إلى السوق. يكمن الإنجاز الأساسي للخطة الجديدة في أنها فتحت لأول مرة باب نظام حفظ الملفات للأغذية الصحية المركبة. تنص الوثيقة بوضوح على أنه بالنسبة للمواد الغذائية والدوائية التي تمت الموافقة عليها والتي لديها مخاطر سلامة منخفضة، وتكرار الاستخدام العالي، والمتطلبات الفنية الناضجة، يمكن تنفيذ البرامج التجريبية لإدارة الملفات في المقاطعات التي تستوفي المتطلبات.

 

إن البرنامج التجريبي لحفظ المركبات المركبة ليس "إشرافًا مريحًا"، بل "إشرافًا دقيقًا". تحتوي السياسة على متطلبات واضحة للمؤسسات المشاركة والمواد الخام وعمليات الإنتاج ومطالبات الوظائف الصحية.

 

2.1 آلية الدخول والنطاق التجريبي

يجب أن تكون المؤسسات الرائدة هي تلك التي حصلت بالفعل على شهادة التسجيل أو وثيقة الإيداع للأغذية الصحية وحققت الإنتاج الفعلي. ويجب ألا يكون لديهم أيضًا سجلات لعمليات التفتيش على العينات الوطنية التي فشلت خلال السنوات الخمس الماضية، ولا سجلات للعقوبات الإدارية المتعلقة بسلامة الأغذية خلال السنوات الثلاث الماضية. يعكس هذا التصميم الموقف الحكيم للسلطات التنظيمية. فمن ناحية، يضمن أن تتمتع المؤسسات الرائدة بإدارة موثوقة لجودة الإنتاج ووعي بالامتثال. ومن ناحية أخرى، فهو يشجع المنافسة السليمة في الصناعة، مما يدفع المؤسسات إلى إيلاء أهمية طويلة الأمد-لجودة المنتج وسلامته.

يعتمد اختيار النطاق التجريبي على استراتيجية ترويج تدريجية وإقليمية. وتنص السياسة على أن المقاطعات المهتمة تحتاج إلى صياغة خطط مفصلة في غضون ستة أشهر وتقديمها إلى مصلحة الدولة لتنظيم السوق للموافقة عليها قبل التنفيذ. من المعلومات المتاحة، شاركت ثماني مقاطعات (مناطق) بما في ذلك قويتشو وشنشي وقوانغدونغ وقوانغشي بنشاط في الأعمال التحضيرية للمشروع التجريبي. ويؤدي هذا النموذج التجريبي الإقليمي إلى تراكم الخبرات المتنوعة ووضع الأساس للترويج على المستوى الوطني في المستقبل.

تجدر الإشارة إلى أنه لا يمكن بيع المنتجات التجريبية دون الاتصال بالإنترنت إلا داخل المقاطعة (المنطقة، البلدية) ويجب إنشاء نظام كامل-لتتبع الدورة. وهذا يعكس الموقف الحكيم للجهات الرقابية "السير بثبات والسيطرة على المخاطر". وتبلغ الفترة التجريبية ثلاث سنوات من تاريخ الموافقة على الخطة التفصيلية، مما يترك وقتًا كافيًا لتقييم تأثير السياسة.

 

2.2 إطار امتثال المنتج

إن القيود المفروضة على بنية الصيغة هي التصميم الأساسي لتحقيق التوازن بين مفاهيم التوافق التقليدية والمتطلبات التنظيمية الحديثة. تم توسيع نطاق المواد الخام لتسجيل المركب، مع 36 نوعًا من المواد الغذائية والأدوية مثل Schisandra chinensis وDendrobium officinale وPolygonatum sibiricum كمواد خام أساسية للمركب. فيما يتعلق باستخدام المواد الخام، يجب ألا يتجاوز عدد المواد الخام 14، ويجب ألا يتجاوز عدد المواد الخام الأخرى غير تلك ذات الأصل الطبي والغذائي 4. وتضمن هذه اللائحة مرونة التوافق مع منع الصيغ المعقدة للغاية التي تجعل مراقبة السلامة صعبة. وفي الوقت نفسه، تؤكد السياسة على الدعوة إلى صيغ مبسطة وتشجيع الشركات على التركيز على التأثيرات الأساسية، وتجنب تصميمات الصيغ من نوع "الحساء المختلط". تعمل هذه اللائحة على توجيه الصناعة إلى جوهر الطب الصيني التقليدي، مع التركيز على علمية وعقلانية الصيغة، بدلاً من متابعة عدد أنواع المواد الخام بشكل أعمى.

تعكس متطلبات عملية الإنتاج احترام التقنيات التقليدية وتوازن السلامة الحديثة. يتطلب المشروع التجريبي فقط الطحن الفيزيائي أو الاستخلاص باستخدام الماء كمذيب، ولا يتطلب أي عمليات إنتاج أخرى تسبب تغييرات في الأساس المادي. تضمن هذه اللائحة إمكانية التحكم في العملية وتتوافق مع مفاهيم الإنتاج في الطب الصيني التقليدي. وفي الوقت نفسه، تتطلب السياسة أن تكون جميع أشكال الجرعات متوافقة مع معايير الغذاء الوطنية أو الأدوية الفموية وأن يتم استخدامها في المنتجات المسجلة أو المسجلة المعتمدة، مما يضمن أن سلامة أشكال الجرعات تعتمد على الأدلة.

فيما يتعلق بمطالبات الوظيفة الصحية، تم اعتماد نموذج القائمة الإيجابية، بالإضافة إلى مساحة التعبير المرنة. عند حفظ المنتج، يمكن اختيار 1-2 وظيفة صحية. بالنسبة لأولئك الذين يتقدمون لوظيفتين صحيتين، من الضروري أيضًا توفير الأساس العقلاني للمطالبة المتزامنة بوظائف صحية مختلفة، مما يضمن عدم وجود تناقض بين الوظائف ونفس المجموعة السكانية المستهدفة. يجب أن تتوافق المطالبة مع نطاق الوظائف الصحية المسموح بها لمطالبات الأغذية الصحية في "كتالوج الوظائف الصحية المسموح بها للأغذية الصحية (إصدار 2023)". يدعم هذا البرنامج التجريبي المطالبات الوظيفية التي تسترشد بنظريات الحفاظ على الصحة في الطب الصيني التقليدي، مما يعني أن نظريات الحفاظ على الصحة في الطب الصيني التقليدي اكتسبت وضعًا قانونيًا في أبحاث الأغذية الصحية الحديثة، مما يوفر ضمانات تنظيمية للتحول الحديث لحكمة الحفاظ على الصحة الصينية التقليدية.

 

2.3 نظام مراقبة الجودة وضمان السلامة

تشكل متطلبات معايير جودة المواد الخام خط الدفاع الأول لسلامة المنتج. يجب أن تتوافق المواد الخام التجريبية مع اللوائح ذات الصلة للطبعة الحالية من "دستور الأدوية الصيني" لنفس الصنف. بالنسبة للمواد الخام ذات المعايير الوطنية لسلامة الأغذية، يجب أن تتوافق مؤشرات السلامة الخاصة بها (بما في ذلك بقايا المبيدات والمعادن الثقيلة، وما إلى ذلك) أيضًا مع المعايير الحالية. ويضمن هذا المعيار المزدوج أن المواد الخام تلبي المستويات المقبولة في كل من أبعاد السلامة الطبية والسلامة الصالحة للأكل. بالإضافة إلى ذلك، تفرض السياسة قيودًا صارمة على معالجة المواد الخام، مما يسمح فقط باستخدام طرق المعالجة المدرجة في الإصدار الحالي من "دستور الأدوية الصيني" لنفس الصنف، وتتطلب وضع علامة واضحة على اسم المعالجة (مثل معالجة الملح ومعالجة العسل وما إلى ذلك) في ملف المنتج. تعد آلية الإعفاء من تقييم السلامة أحد أهم نقاط السياسة، مما يعكس مفهوم العلوم التنظيمية القائم على المخاطر-. وفقًا للوائح، بالنسبة للجينسينج المزروع صناعيًا والذي يبلغ عمره 5-سنوات-أو أقل والمواد الخام التي تم تضمينها في قائمة المواد الغذائية والأدوية الصادرة عن لجنة الصحة الوطنية، والمنتجات التي يتم طحنها فعليًا أو عملية استخلاصها بالتسخين المائي، من حيث المبدأ، لا يلزم إجراء اختبارات السمية. يقلل هذا التصميم بشكل كبير من تكاليف الامتثال للمؤسسات ويقصر وقت إطلاق المنتج. ومع ذلك، تتطلب السياسة أيضًا أن يقوم صاحب التسجيل بإجراء تقييم شامل للسلامة استنادًا إلى تركيبة المركب، وأنواع وكميات المواد الخام المستخدمة، وتقديم تفسيرات مفصلة للإعفاء من اختبارات السمية لمنع خطر "الإعفاء ببساطة دون مزيد من الدراسة".

يعد الاعتراف بتاريخ التطبيق التقليدي احترامًا مهمًا لسياسة خصائص الطب الصيني التقليدي. وتنص الوثيقة على أنه إذا كانت المنتجات التجريبية تسترشد بنظرية الصحة الطبية الصينية التقليدية وتم استخدامها في المؤسسات الطبية ذات المؤهلات المهنية الثانوية أو العليا لأكثر من 3 سنوات، ويمكن أن توفر بيانات بحثية لأكثر من 300 حالة يمكن تعقبها، مما يشير إلى وظائف السلامة والرعاية الصحية للمنتجات التي يتناولها السكان، فيمكن إعفاؤها من توفير مواد التجارب الغذائية البشرية. لا تعترف هذه اللائحة بقيمة تجربة التطبيق التقليدي في الطب الصيني التقليدي فحسب، بل تشجع أيضًا التعاون بين الشركات والمؤسسات الطبية.

بالإضافة إلى ذلك، تتطلب الخطة أن تقوم المؤسسات التجريبية بإجراء تقييم قابلية التتبع لسلامة المنتج ووظيفته للاستهلاك البشري، وهو ما يمثل اتجاهًا تنظيميًا جديدًا يستند إلى أدلة {{0}عالمية حقيقية. إن إطلاق المنتج ليس النهاية بل نقطة البداية لجولة جديدة من جمع البيانات. يُعد هذا النموذج التنظيمي الكامل -للعملية أكثر ملاءمة لخصائص التركيبات المركبة.

 

الفئة، القيود، المساحة المرنة، كمية المادة الخام

الإجمالي أقل من أو يساوي 14، منها مواد غير غذائية وأدوية أقل من أو يساوي 4

يوصى بتبسيط الصيغة، ولكن لم يتم تعيين حد أدنى

مطالبات الوظيفة الصحية

1-2 وظائف، والتي يجب أن تكون ضمن إصدار 2023 من دليل الوظائف

يمكن تحسين الوصف السكاني بالاشتراك مع نظرية الطب الصيني التقليدي

عملية الإنتاج

يُسمح فقط بالطحن الجسدي أو استخراج المياه

ويمكن إسناد عملية استخراج المياه إلى مؤسسات مؤهلة داخل المحافظة لاستكمالها

عدد السكان المناسب

السكان المقابلة لدليل الوظائف الصحية

يمكن تنقيح وصف السكان غير المناسبين بالاشتراك مع نظرية الطب الصيني التقليدي، ولكن لا يمكن توسيع النطاق

عدد سكان غير مناسب

يجب أن تشمل الأطفال والنساء الحوامل والأمهات المرضعات

يمكن تحسين وصف السكان المحظورين بالاشتراك مع نظرية الطب الصيني التقليدي

تقييم السلامة

يجب تقديم تقارير اختبار السلامة

يمكن إعفاء المواد الخام التي تستوفي شروطاً محددة من اختبارات السمية

التقييم الوظيفي

يجب تقييم الوظائف الصحية المزعومة (مثل مضادات الأكسدة) من خلال الاختبارات على الحيوانات واختبارات التجارب الغذائية البشرية

يمكن استكمال بيانات تجارب الأغذية البشرية في غضون عام واحد بعد الإطلاق التجريبي للمنتج ووضعه في مرحلة الإنتاج

 

ومن السمات الرئيسية الأخرى للخطة التجريبية منح قدر أكبر من الحكم الذاتي للمناطق المحلية. ويمكن لكل مقاطعة صياغة خطط تجريبية مختلفة بناءً على أساسها الصناعي ومزايا الموارد الخاصة بها.

في النصف الأول من عام 2025، كان لدى مقاطعة شنشي 500 منتج مسجل، وكان لدى مقاطعة شاندونغ 591 منتجًا مسجلاً، لتحتل المرتبة الأولى؛ كان لدى مقاطعة آنهوي 255 منتجًا، ومقاطعة قوانغدونغ لديها 208 منتجات، لتحتلا المرتبتين الثانية والثالثة على التوالي. وتجاوزت نسبة المنتجات المسجلة في هذه المقاطعات الثلاث 54%، وكان تأثير التكتل واضحا. ومن المتوقع أن تصبح هذه المناطق المناطق الرائدة في مجال التركيبات المركبة. ثانيًا، يمكن للمقاطعات ذات موارد الطب الصيني التقليدي الغنية، مثل شاندونغ ويوننان وخنان، الاعتماد على مزايا الأعشاب عالية الجودة وتراث المدارس الأكاديمية لتطوير منتجات تركيبات مركبة مميزة إقليمية، وتحقيق التحول الصناعي والارتقاء به.

 

شاندونغ:زهر العسل، سالفيا ميلتيورهيزا، الجينسنغ الأمريكي، الزعرور

بدءًا من توريد المواد الخام وحتى التحول إلى أغذية وظيفية-ذات قيمة مضافة-عالية، مثل تطوير المنتجات التي تستهدف سكان المناطق الحضرية الحديثة لتنظيف البلعوم وتحسين صحة القلب والأوعية الدموية.

 

خنان:"أربعة أعشاب هواي الرئيسية"، شانجو

الاستفادة من الموارد الطبية الغنية وتراث المدارس الأكاديمية، وتطوير منتجات مركبة ذات تركيبة كلاسيكية بخصائص السهول الوسطى، مثل تعزيز المناعة وتخفيف التعب الجسدي.

 

يونان:يقوم كل من Tripterygium wilfordii وDanxin بتحويل "Yunling Mingfang" وغيرها من مستحضرات -المستشفيات إلى أغذية صحية، مثل تطوير منتجات لتحسين صحة القلب والأوعية الدموية.

 

قويتشو:ديندروبيوم، استراغالوس، بوليبوروس

إن تحويل مزايا المواد الخام إلى مزايا صناعية يمكن أن يؤدي إلى تطوير منتجات وظيفية ذات وظائف مثل تحسين النوم وتعزيز المناعة.

 

هوبى:سالفيا ميلتيورهيزا، بوريا كوكوس

بالاعتماد على نموذج "الصيغة القديمة + القاعدة"، يجمع بين ثقافة الطب الصيني التقليدي وتكنولوجيا المعالجة الحديثة، مثل تطوير منتجات وظيفية بوظائف مثل تعزيز المناعة ومضادات الأكسدة.

 

جيلين:الجينسنغ

تطوير منتجات مركب الجنسنج وابتكار أشكال جرعات والتركيز على تعزيز المناعة ومقاومة التعب.

 

قانسو:أنجليكا سينينسيس، استراغالوس الغشائي، كودونوبسيس بيلوسولا

التركيز على التأثيرات المغذية التقليدية لنبات Angelica sinensis وAstragalus membranaceus وCodonopsis pilosula، والتقدم بطلب للحصول على منتجات وظيفية "للمساعدة في تعزيز المناعة"، واستكشاف الجمع مع المواد الخام الأخرى لتحقيق وظائف مركبة.

 

إن أهمية البرنامج التجريبي لتسجيل التركيبات المركبة لا تكمن فقط في زيادة نوع جديد من المنتجات. وسوف تؤثر تأثيرا عميقا على اتجاه التنمية لصناعة الأغذية الصحية بأكملها.

أولاً، توفر هذه السياسة مسارًا مؤسسيًا لتحديث الحكمة الصحية للطب الصيني التقليدي. تؤكد نظرية الطب الصيني التقليدي على مبدأ "الملك، والوزير، والمساعد، والوكيل" في التركيبة المركبة، لكن هذا المفهوم افتقر لفترة طويلة إلى موضع واضح في النظام التنظيمي الحديث. ويعد هذا المخطط التجريبي هو الأول من نوعه الذي يعترف بقيمة التركيبة المركبة على المستوى التنظيمي، مما يمثل معلما هاما في تحديث الطب الصيني التقليدي.

ثانياً، سوف يشجع المشروع التجريبي الابتكار في أشكال الجرعات والتكنولوجيا. أضافت "المتطلبات التنظيمية لنماذج جرعات منتجات تسجيل الأغذية الصحية والتكنولوجيا (إصدار 2024) (مسودة للتعليق)" التي تم إصدارها في أكتوبر 2024 نماذج مثل الحلوى والمشروبات والشوكولاتة. وبدمجه مع المشروع التجريبي للتركيبة المركبة، فإنه سيؤدي إلى ظهور المزيد من المنتجات المبتكرة التي تشبه "الوجبات الخفيفة-" و"الاستخدام اليومي-".

ثالثا، ستعمل السياسة على تعزيز التكامل العميق بين الصناعة والبحث والتعليم. ويتطلب المخطط أن يتم بحث المنتجات القائمة على الحكمة الصحية للطب الصيني التقليدي من قبل المؤسسات الطبية، الأمر الذي سيعزز التعاون بين الشركات والمؤسسات الطبية ويسرع تحويل إنجازات البحث العلمي.

وأخيرا، سيعمل المشروع التجريبي على تعزيز القدرة التنافسية الدولية للمنتجات الغذائية الصحية المحلية. يتزايد تأثير الطب الصيني التقليدي على مستوى العالم، ومن المتوقع أن تصبح منتجات التركيبة المركبة المستندة إلى نظرية الطب الصيني التقليدي علامة تجارية "ينتقل إليها-" الطعام الصحي على الطريقة الصينية- "ينتقل إلى العالمية".

 

يشير إطلاق البرنامج التجريبي لتسجيل الأغذية الصحية للمركبات المحلية إلى أن النظام التنظيمي للأغذية الصحية في الصين قد دخل مرحلة جديدة أكثر علمية ودقة. لا يوفر هذا الابتكار في السياسة حافزًا جديدًا للتطوير عالي الجودة-للصناعة فحسب، بل يوفر أيضًا ضمانات مؤسسية للتحول التحديثي للحكمة الصحية للطب الصيني التقليدي.

ومع تقدم البرنامج التجريبي، ستلعب الأطعمة الصحية ذات التركيبات المركبة دورًا أكثر أهمية في تلبية الاحتياجات الصحية المتزايدة للناس وتعزيز بناء الصين الصحية. ستدخل صناعة الأغذية الصحية أيضًا، بتوجيه من السياسات، في مرحلة تطوير أكثر تنوعًا وعالية الجودة-.